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华龛生物完成近3亿元B轮融资,洪泰基金重点参与

时间:2022-03-07 10:40:53

近日,专注创新3D细胞技术的北京华龛生物科技有限公司(以下简称“华龛生物”)宣布完成近3亿元B轮融资,洪泰基金重点参与。本轮融资资金将用于研发升级、扩大核心产品产能、丰富产品线与智能化整体解决方案、拓展国际化业务与CDMO业务等。


华龛生物由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队于2018年领衔创建。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台,提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案,解决全球细胞产业发展痛点。


洪泰基金执行董事叶小丽博士表示:


1、细胞与基因治疗已成为疾病临床治疗的重要选择,生产工艺是细胞基因治疗产品“降本增效”至关重要的环节,工艺升级、上游关键设备和耗材自主可控的重要性日益凸显。


2、华龛生物在3D微载体细胞培养技术领域拥有深厚的技术积累,在关键装备及耗材上实现了国际领先、国产突破,为细胞的大规模、智能化、定制化培养提供了创新的解决方案,同时大幅降低成本。


3、我们非常欣喜地看到了华龛团队强大的创新能力和不断完善的产业布局,并获得了标杆客户和众多合作伙伴的认可,期待华龛生物通过不断研发和创新,与产业伙伴共同面对并解决产业化中遇到的问题和挑战,助力产业长期健康的发展。


随着生物制药进入CGT(细胞基因疗法)时代,细胞药物成为继小分子药物、蛋白核酸类药物之后的第三次药物革命。与此同时,行业对细胞大规模制备生产工艺提出全新要求。


华龛生物核心产品3D TableTrix®微载片(微载体),是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。作为多孔微球,其化学、物理性质精准可控,可以根据细胞种类进行细胞微环境的定制化设计;通过特异性裂解技术,能够实现细胞100%收获;符合GMP相关要求,具备中检院等相关权威机构的检验报告,已获得美国FDA DMF及中国国家药监局药用辅料资质(DMF#:35481; CDE审批登记号:F20210000003、F20210000496)。


基于3D微载体细胞培养技术,华龛生物进一步开发3D FloTrix®细胞大规模全自动化制备工艺系统。囊括细胞培养生物反应器、细胞清洗收获和细胞外泌体富集等自动化仪器设备,以及干细胞培养基与细胞外泌体制剂等试剂耗材。可完成从细胞接种、细胞扩增、逐级放大、温和收获、清洗浓缩到制剂分装全流程,满足细胞药物、细胞衍生品、病毒以及蛋白的全封闭式规模化、智能化的生产制备。对比传统人工2D的细胞培养,华龛生物3D细胞规模化“智造”系统,可帮助客户节省约90%生产空间、90%人力、60%试剂耗材、60%时间成本。


华龛生物的产品与服务,可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。


在疫苗、抗体药物、病毒生产等产业链较为成熟的领域,华龛生物的核心产品,正成为打破国际垄断的关键原辅料、实现产业优化升级替代,且细胞培养量和病毒生产量均显著优于传统的进口产品


在基因与细胞治疗、再生医学等新兴蓝海市场,华龛生物的微载体是全球首款具备药用辅料资质且能够满足细胞治疗领域临床应用需求的商业化产品,整体解决方案在全球范围内处于领先地位


截至目前,华龛生物已服务干细胞、疫苗、基因治疗、免疫治疗等领域产业龙头客户上百家,并与多家医疗机构、科研高校等达成战略合作协议。2022年初,公司GMP生产平台已扩建至4000平米,新建1200L微载体生产线;研发与转化平台扩建至5000平米,其中包括1000余平的CDMO平台。


华龛生物首席科学家、清华大学杜亚楠教授表示,全球细胞产业正当其时,感谢新老股东助力华龛生物向构建现代化“3D细胞智造工厂”的梦想继续加速前行,定不负时代机遇与各方鼎力支持。


华龛生物联合创始人、CEO刘伟表示,我们看到,今天全球细胞行业产业化,正面临细胞制备的规模化、成本、均一性等挑战。华龛生物期待能够抓住产业机遇,不断开发全球领先的中国原创产品,解决产业实际问题,努力成为细胞药物产业及衍生生物制品生产制备供应链的核心企业,积极推动细胞产业智造升级。


对于未来发展目标,刘伟指出,在实现细胞规模化、定制化培养以后,下一个目标是生产制备流程真正的自动化、智能化乃至无人化。未来,我们期望能够结合先进的AI、大数据、工业自动化等技术,与产业合作伙伴共同推进细胞产业进入工业4.0时代。


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